Производство

Производство полного цикла лекарственных препаратов нового поколения.

О Службе

Производство ООО «Мабскейл» оснащено современным оборудованием для промышленного выпуска биотехнологических препаратов полного цикла: от культивирования штаммов-продуцентов до готовой лекарственной формы. Производственный персонал своевременно проходит обучение и повышение квалификации согласно требованиям национальных и международных стандартов качества GMP. Рост квалификации сотрудников – один из главных принципов кадровой политики компании. 

Приоритет компании – производство качественных и безопасных препаратов по международным стандартам качества GMP.

> 0 млн
Флаконов в год
Жидких форм
> 0 млн
Флаконов в год
Лиофилизированных форм
> 0 млн
Шприцев в год
Преднаполненных шприцев

Инженерные системы

Инженерные системы обеспечивают бесперебойное снабжение производства чистыми средами в соответствии с основными положениями GEP и ISPE. Комплекс чистых помещений общей площадью 1050 м2 отвечает требованиям ИСО 14644 -1. 

Собственный участок водоподготовки оснащен оборудованием компании «Stilmas» (Италия) и имеет производительность по воде очищенной – 2000 литров в час и по воде для инъекций – 1275 литров в час.

Участок подготовки воздуха спроектирован согласно мировым стандартам и оснащён оборудованием компании Airmec (Италия).

Получение, хранение, осушение и распределение сжатого воздуха для бесперебойного снабжения производства обеспечивается компрессорной установкой Atlas Copco (Швеция). 

Получение, хранение и распределение газообразного азота для бесперебойного снабжения производства обеспечивается станцией Atlas Copco (Швеция). 

Основное производственное оборудование подключено к электроснабжению по первой особой категории через систему бесперебойного питания производства Legrand (Франция).

Участок производства Активной Фармацевтической Субстанции (АФС)

Производственный участок активной фармацевтической субстанции оснащён современным европейским оборудованием с использованием систем Single Use. Максимальная загрузка участка позволяет получать до 100 000 л  культуральной жидкости в год.

Участок производства Готовых Лекарственных Форм (ГЛФ)

Участок производства готовых лекарственных форм оснащен европейским оборудованием для производства стерильных лекарственных препаратов во флаконах, шприцах и картриджах. Потенциальная производственная мощность по готовым стерильным лекарственным формам составляет:

  • 12 млн. флаконов в год для жидких форм
  • 1,2 млн. флаконов в год для лиофилизатов
  • 2,5 млн. преднаполненных шприцев в год
  • 2,5 млн. картриджей в год

Галерея